6月9日,舒泰神的股价再革新高,从4月低点5.9元/股算起,两个月内,股价涨幅突出400%,位居A股革新药板块第一。
股价大涨,实控人周志文、冯宇霞佳耦,身家水涨船高。其合计持有舒泰神34.5%的股权,产业暴涨超40亿元。
革新药板块景心胸回升,舒泰神又连绵公告3款革新药的进步,哪怕连亏5年,投资人仍然亲热加注。
6月3日,舒泰神通告,子公司贝捷泰旗下“打针用STSP-0601”的上市申请,获邦度药品监视照料局正式受理。
两天后,该产物被纳入优先审评顺序。这意味着,被以为具有光鲜的临床代价或处置临床急需题目。
通告显示,这款产物可鼓励迅速止血,顺应症为伴抑郁物的血友病成人患者的出血调节。
旧年6月,其用于调节A型血友病和B型血友病顺应症,已获取美邦FDA授予的孤儿药资历认定。
财通证券指出,伴强迫物血友病的环球墟市约277亿元,舒泰神这款药正在邦内的发卖峰值希望抵达20亿元以上。
机敏的本钱,或是嗅到了时机,提前预热。5月20日至6月3日间,舒泰神的股价就从11.04元/股涨至31.8元/股。
正在STSP-0601博得进步之前,周志文佳耦有其余两款革新药,也披露了进步。
一款是用于调节少弱症的打针剂,博得了Ia期临床结果,外明安乐性和耐受性精良。
另一款是用于调节急性呼吸拮据归纳征的打针液,II期临床公告发轫结果。这两款药物尚属早期,隔断真正贸易化另有较大不确定性。
“近期革新药板块的景心胸回升,舒泰神的革新药恰恰博得冲破性进步。”一位投资人对记者外现,天时地利人和,让舒泰神成为二级墟市的重心。
6月9日,舒泰神收报34.94元/股,周志文佳耦的持股代价突出57亿元。
一位资深投资者外现:“上涨没有真正的支持。”他告诉记者,舒泰神过去五年继续赔本,发卖吃老本,正在研管线隔断贸易化有肯定岁月,根基面没有革新的迹象。
4月的功绩会上,董事长周志文还被投资者们质问功绩题目,以至有人忧虑是否会有退市危害。
旧年,舒泰神营收3.25亿元,赔本1.4亿元。减亏六成的源由之一,是团队缩减了超六成的研发用度。
佳耦俩正在2002年创立舒泰神,紧要研产销卵白类药物、化学药物,聚焦濡染性疾病、呼吸与重症、本身免疫体系及神经体系疾病的调节药物。
公司起色23年,周志文手里,唯有两款20年的主旨产物,功勋了超九成营收。
一是2004年上市的舒泰清,用于调节功用性便秘、肠道干净等;二是2006年上市的苏肽生,是首个邦产鼠神经成长因子,用于调节视神经毁伤。
旧年,舒泰清的发卖收入为1.79亿元,占公司营收的55.16%;苏肽生发卖了1.34亿元,占营收的41.21%。
2025年一季度,公司收入进一步下滑三成至6321万元,主因便是主旨产物发卖萎缩。
正在新药研发上,周志文佳耦,确实差点运气。比方,新冠疫情刚发作时,俩人就已发端研发联系药物了。
2020年2月,他就拿到了联系打针产物用于新冠的临床试验批件,还正在西班牙、印度等邦做了众核心的II/III期临床试验。
研发速率赶不上形象转变,旧年3月,周志文才终止众个新冠顺应症宗旨的探究项目,之前累计参加的3.83亿元,打了水漂。
周志文和冯宇霞,是医药圈著名的创业佳耦,一个出生于广州,一个出生于湘潭,同是军事医学院的校友。
1995年,这对佳耦认识到新药临床前评判的墟市空缺,辞去铁饭碗,开创昭衍新药,是中邦最早从事药物非临床评判的CRO企业。
其后,他们伸张邦畿,创立舒泰神,总部位于北京,主攻生物制药的研发与出产,2011年上岸深交所。
旧年,昭衍新药收入20.18亿元,净利润7407.54万元,创下上市以还最大降幅,市值则从2023年的超300亿元,缩水至目前140亿元独揽。
周志文佳耦缩减研发参加,也是必不得已。2023年,舒泰神研发花掉4.48亿元,高达营收123%,确实难以延续。
比方,调节中重度汗腺炎、血管炎的韦洛利单抗;调节哮喘的STSA-1201;调节原发免疫性血小板省略症(ITP)的STSA-1301;用于癌痛照料的STSA1001;调节限度晚期或挪动性实体瘤的SBT-1901等。
他策动把资源参加重心,聚焦于临床阶段项目,少许正在研种类的BD事业也正在促进中。
佳耦俩对AI也有组织,并正在卵白药物计划、抗体人源化、高通量可拓荒性预测、危害点的优化改制等方面均有所运用。
周志文正在4月称,公司构修了从药物出现、药理毒理、CMC及临床各期探究的完全团队和体系才干,众个正在研项宗旨众个顺应症已促进到临床中后期。