
2024年报和2025年一季报点评: 立异管线慢慢兑现,邦际化促进长久延长
科伦药业(002422) 2024年报和2025年一季报: 2024年,公司杀青买卖收入218.12亿元,同比延长1.67%;杀青归母净利润29.36亿元,同比延长19.53%;杀青扣非后归母净利润29.02亿元,同比延长22.66%。2025年第一季度,公司杀青买卖总收入43.90亿元,同比删除29.42%;杀青归母净利润5.84亿元,同比删除43.07%;杀青扣非后归母净利润5.64亿元,同比删除43.10%。 输液周围:产物组织升级,重心产物以价换量和市占率提拔 2024年,公司输液杀青出卖收入89.12亿元,同比降落11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比降落0.70%。公司输液产物组织升级,密闭式输液量占比力上一年提拔1.89个百分点;并通过踊跃拥抱集采杀青重心产物以价换量和市占率提拔,此中,肠外养分三腔袋杀青出卖852.23万袋,同比延长39.09%;粉液双室袋产物线%。 非输液制剂周围:仿制药主题产物管线集群上风凸显,立异药出卖杀青零的冲破 2024年,公司非输液药品出卖收入41.69亿元,同比延长5.41%。此中,仿制药品正在抗浸染、麻醉、中枢神经、内渗透代谢等周围修建了主题产物集群,上风凸显;立异单方面,2024年,跟着公司立异药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市,出卖杀青零的冲破。2024年,公司立异药累计杀青出卖5,169.37万元。 抗生素中央体及原料药营业火速延长,邦际营业稳步延长 2024年,公司抗生素中央体及原料药杀青买卖收入58.56亿元,同比延长20.90%,合键是受益于抗生素中央体墟市需求延长及公司出产工艺的提拔带来的产量添补。此中,川宁生物硫氰酸红霉素杀青买卖收入17.46亿元,同比延长12.68%;青霉素类中央体杀青买卖收入22.63亿元,同比延长17.44%;头孢类中央体杀青买卖收入11.51亿元,同比延长42.78%。2024年,公司邦际营业连接稳步延长,公司主买卖务杀青海外收入28.86亿元邦民币,同比延长11.49%。 立异转型饱动就手,ADC产物管线劳绩丰富 公司目前共组织30余项临床及临床前立异研发管线,子公司科伦博泰生物正在ADC研发方面积蓄了越过十年的体会,具有内部研发平台OptiDC TM,ADC管线劳绩丰富。 公司重磅产物芦康沙妥珠单抗Sac-TMT(TROP2ADC)是邦内首个得到全体准许上市的具有环球常识产权的邦产ADC,此中,sac-TMT疗养既往起码回收过2种编制疗养的弗成切除的个人晚期或蜕变性三阴性乳腺癌(TNBC)以及经EGFR-TKI疗养和含铂化疗疗养晚辈步EGFR突变阳性NSCLC分裂于2024年11月和2025年3月正在中邦获批上市。目前,Sac-TMT正正在物色单药及合伙其他疗法用于疗养包含GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC的众个适合症。别的,科伦博泰生物已向默沙东授予一项正在大中华区以外开垦、应用、筑制及贸易化sacTMT的独家、付特许权应用费、可转授的许可,截至2024年年报发外日,默沙东已启动12项正正在举办的sac-TMT动作单药疗法或合伙帕博利珠单抗或其他药物用于众品种型癌症的环球性3期临床商量。 其它进步:博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166):用于既往起码回收过一种抗HER2疗养的HER2+弗成切除或蜕变性BC成人患者疗养的NDA已于2025年1月得到邦度药监局受理。塔戈利单抗(PD-L1单抗、亦称A167):合伙顺铂和吉西他滨用于一线疗养复发或蜕变性NPC患者于2025年1月获批中邦上市;用于疗养既往回收过二线及以上化疗失利的复发或蜕变性NPC患者于2024年12月获准于中邦上市,塔戈利单抗是环球首个得到准许用于鼻咽癌一线单抗。 投资提倡: 咱们估计公司2025-2027年EPS分裂为1.88元、2.07元和2.29元,对应的动态市盈率分裂为19.82倍、18.03倍和16.25倍。科伦药业是我邦输液细分行业龙头企业,同时向立异药企业转型,新批药物连接放量,子公司科伦博泰满堂研发进步就手,支持买入评级。 危害提示:药品研发不足预期危害、策略危害、墟市逐鹿加剧危害
科伦药业(002422) 投资重心 事务:公司发外2024年年报和2025年一季报。2024年公司杀青买卖收入218.1亿元,同比延长1.7%;归母净利润29.4亿元,同比延长19.5%;扣非归母净利润29亿元,同比延长22.7%。2025Q1杀青收入43.9亿元(-29.4%),归母净利润5.8亿元(-43.1%)。 科伦博泰主题种类获批,贸易化值得等待。2024年科伦博泰杀青营收19.3亿元(+25.5%),来自默沙东等协作方的许可及协作合同收入18.6亿元;归母净利润-2.7亿元,同比减亏53.5%。科伦博泰主题产物芦康沙妥珠单抗于2024年获批上市,另日贸易化展现值得等待。 川宁生物和非输液药品营业收入连接延长。2024年公司输液板块杀青出卖收入89.1亿元(-11.9%)。非输液营业收入103亿元(+13.7%)。2024年川宁生物杀青收入57.6亿元(+19.4%)。川宁生物硫氰酸红霉素主买卖务收入占比32.4%,头孢类中央体杀青主买卖务收入占比为25%,青霉素类中央体杀青主买卖务收入占比42%。川宁生物2024归母净利润14亿元(+48.9%),赢余才干连接提拔。 赢余预测与投资提倡。估计2025-2027年净利润分裂为30亿元、33.8亿元、38.8亿元,公司立异营业迎来收成期,提倡合怀。 危害提示:集采不足预期危害;研发项目失利危害;原原料代价震撼危害;平允价格蜕变危害等。
科伦药业(002422) 摘要: 事务:2025年4月24日,科伦药业发外2024年报,公司2024年杀青收入218.12亿元,同比延长1.67%;归母净利润29.36亿元,同比延长19.53%;扣非归母净利润29.02亿元,同比延长22.66%。2025年4月30日,公司发外2025年一季报。25Q1公司杀青收入43.90亿元,同比删除29.42%;归母净利润5.84亿元,同比删除43.07%;扣非归母净利润5.64亿元,同比删除43.10%。 2024年集采影响输液板块,中央体营业连接功勋。2024年,公司①输液板块杀青收入89.12亿元,同比降落11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比降落0.70%,集采种类销量延长和组织改进不行全体增加代价降落的影响,导致局部集采药品的出卖金额降落。公司连接饱动输液包装代替过程,密闭式输液量占比同比提拔1.89pct;肠外养分三腔袋产物杀青出卖852.23万袋,同比延长39.09%;粉液双室袋出卖1297.12万袋,同比延长635.75%。②非输液药品收入41.69亿元,同比延长5.41%。塑料水针出卖8.56亿支,同比延长31.22%,合键依托于集采产物盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。③抗生素中央体及原料药杀青收入58.56亿元,同比延长20.90%,受益于墟市需求延长及公司出产工艺的提拔带来的产量添补,此中硫氰酸红霉素产物杀青收入17.46亿元,同比延长12.68%;青霉素类中央体收入22.63亿元,同比延长17.44%;头孢类中央体收入11.51亿元,同比延长42.78%。 25Q1事迹下滑,受高基数和输液集采影响,终年看立异药营业冲破。25Q1公司收入和利润端均展现下滑,合键由于①24Q1基数较高;②输液营业受集采影响,收入依旧承压;③2025年今后原料药中央体代价有所震撼。2025年公司立异药出卖开启,众款新药上市将带来新的事迹延长点。 芦康沙妥珠单抗获批上市,立异管线年公司立异药累计杀青出卖5169.37万元。2024年11月22日,芦康沙妥珠单抗(佳泰莱,SKB264)获批上市,11月28日已毕首批药品发运,同日已毕世界首张处方。12月,塔戈利单抗(科泰莱,A167)获批上市;2025年2月,西妥昔单抗(达泰莱,A140)获批上市。截至目前,科伦博泰协作方默沙东已启动12项正正在举办的芦康沙妥珠单抗动作单药疗法或合伙帕博利珠单抗或其他药物用于众品种型癌症的环球性3期临床商量,此中乳腺癌3项、肺癌5项、妇科癌症3项、胃肠道癌症1项。博度曲妥珠单抗(HER2ADC,A166)的NDA申请于2025年1月获CDE受理;SKB315正正在由科伦博泰举办1b期临床试验;SKB410已由默沙东启动环球1/2期临床试验;SKB571的1期临床试验正正在中邦举办中。 集采影响毛利率秤谌,用度端连接优化。2024年,公司出卖毛利率51.69%,同比降落0.74pct,出卖净利率15.41%,同比提拔3.07pct,毛利率降落合键受局部产物集采影响。用度端,2024年公司出卖、管束、研发、财政用度率分裂为16.01%、6.00%、9.95%、0.20%。同比变更-4.73pct、 0.68pct、0.89pct、-0.79pct,出卖用度率降落显明,合键由于集采影响和公司降本增效、集约化出产。2025Q1,公司出卖毛利率、净利率分裂为48.67%、15.03%,出卖、管束、研发、财政用度率分裂为14.38%、6.88%、11.03%、0.09%,出卖用度率进一步降落。 投资提倡:公司三大营业板块齐头并进,输液板块短期承压后希望收复延长,川宁原料药和中央体营业量价齐升,科伦博泰立异管线连接饱动,咱们估计公司2025-2027年归母净利润分裂为27.92/33.14/38.70亿元,同比变更-4.89%/18.69%/16.78%,EPS分裂为1.75/2.07/2.42元,而今股价对应2024-2026年PE为21/17/15倍,支持“保举”评级。 危害提示:输液需求不足预期的危害、新药研发不足预期的危害、中央体原料药代价降落的危害、医药出卖合规的危害等
2025年一季报点评:高基数扰动Q1,立异管线兑现+邦际化掀开长久空间
科伦药业(002422) 投资重心 事务:公司2025年Q1营收43.90亿元(同比-29.42%,下同),归母净利润5.84亿元(-43.07%),扣非归母净利润5.64亿元(-43.10%),事迹基础契合预期。 Q1收入和利润均有所下滑,合键原由:1)24年Q1高基数;2)输液营业受集采影响,收入同比降落;3)川宁原料药/中央体代价有所震撼。 大输液、原料药利润支持巩固,仿制药营业稳步延长:1)大输液:24年终年大输液板块杀青收入89.1亿元(-11.9%),25Q1收入正在24Q1高基数下亦有所下滑,合键由于局部密闭式输液区域集采带来的代价影响。公司连接优化产物组织,降低主动化产线应用功效及集采低落出卖用度,同时肠外养分三室袋和粉液双室袋新品25年希望进一步提拔墟市份额,估计25年终年大输液利润支持巩固;2)原料药/中央体:24年终年原料药及中央体收入58.6亿元(+21%),25Q1原料药及中央体收入与利润均有所震撼(同期川宁营收/归母分裂同比-15/-18%)。年内抗生素种类代价固然略有回落,但降本增效连接饱动,同时合成生物学5个种类贸易化放量供应弹性,估计25年终年原料药/中央体板块利润支持巩固;3)仿制药/制剂:存量种类应采尽采,正在研新品更能通过集采杀青“光脚”放量,估计25年终年支持正延长。 立异管线连接兑现,贸易化加快+邦际化连接饱动助力公司转型:咱们看好立异药营业25年连接功勋可观收入,同时通过与默沙东协作,连接开垦环球化贸易价格:1)贸易化:芦康沙妥珠(TROP2ADC)2L+TNBC与3L EGFRm NSCLC中邦就手获批上市,2L EGFRm NSCLC已申报,估计25年年内获批,终年出卖主意8-10亿;博度曲妥珠(HER2ADC)、塔戈利单抗(PD-L1单抗)、西妥昔仿佛物(EGFR单抗)不断获批,立异药产物上市希望火速促进公司转型。2)邦际化:芦康沙妥珠已展开13个MRCT临床,另日希望进一步展开海外注册临床,延续触发里程碑付款,同时公司潜正在临床前种类对外授权或带来收入。 赢余预测与投资评级:咱们基础支持2025-2026年归母净利润为35.3/42.4亿元,估计2027年归母净利润为46.8亿元,对应PE估值为16/14/12X,公司25年三大主业(大输液、原料药、仿制药)利润界限支持巩固,叠加立异药贸易化功勋,支持“买入”评级。 危害提示:新药研发失利,仿制药集采危害,原料药、中央体代价降落,墟市逐鹿恶化等。
科伦药业(002422) 合键见识: 事务1 2025年4月24日,科伦药业发外2024年年报,公司杀青买卖收入218.12亿元,同比+1.67%;归母净利润29.36亿元,同比+19.53%;扣非归母净利润29.02亿元,同比+22.66%。 事务2 2025年4月30日,科伦药业发外2025年一季报,公司杀青买卖收入43.90亿元,同比-29.42%;归母净利润5.84亿元,同比-43.07%;扣非归母净利润5.64亿元,同比-43.10%。昨年同期高基数导致一季度增速承压。 点评 输液营业集采影响,一季度毛利率降落 2024年,公司满堂毛利率为51.69%,同比-0.74个百分点;时间用度率32.27%,同比-3.95个百分点;此中出卖用度率16.01%,同比-4.73个百分点;管束用度率(含研发用度)15.95%,同比+1.57个百分点;财政用度率0.30%,同比-0.79个百分点;筹备性现金流净额为44.93亿元,同比-15.82%。 2025年一季度,公司满堂毛利率为48.67%,同比-7.17个百分点;时间用度率32.38%,同比+0.90个百分点;此中出卖用度率14.38%,同比-3.33个百分点;管束用度率(含研发用度率)17.90%,同比+4.42个百分点;财政用度率0.09%,同比-0.18个百分点;筹备性现金流净额为4.49亿元,同比-64.86%。 力图输液产物组织改进,中央体原料营业连接功勋 2024年,公司输液营业杀青出卖收入89.12亿元,同比-11.85%,销量43.47亿瓶/袋,同比-0.70%,集采种类销量延长和组织改进不行全体增加代价降落的影响,导致局部集采药品的出卖金额有所降落,另一方面,公司通过降本增效、集约化出产,加之药品回款周期缩短,营业筹备质料显明提拔。 非输液药品出卖收入41.69亿元,同比+5.41%,公司塑料水针营业终年出卖8.56亿支,同比+31.22%,合键依托于集采产物盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。 公司抗生素中央体及原料药杀青买卖收入58.56亿元,同比+20.90%,受益于抗生素中央体墟市需求延长及公司出产工艺的提拔带来的产量添补,合键产物对公司事迹的提拔功勋较大。川宁生物硫氰酸红霉素杀青买卖收入17.46亿元,同比+12.68%;青霉素类中央体杀青买卖收入22.63亿元,同比+17.44%;头孢类中央体杀青买卖收入11.51亿元,同比+42.78%。 佳泰莱正式开启贸易化,ADC连接拓展 公司立异药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市。2024年11月22日,芦康沙妥珠单抗获批上市,11月28日,已毕首批药品发运,同日,已毕世界首张处方。2024年立异药累计杀青出卖5,169.37万元,正式开启立异药贸易化新纪元。截至目前,科伦博泰协作方默沙东已启动12项正正在举办的sac-TMT动作单药疗法或合伙帕博利珠单抗或其他药物用于众品种型癌症的环球性3期临床商量,包含:乳腺癌适合症3项,肺癌适合症5项,妇科癌症适合症3项以及胃肠道癌症适合症1项。 其他正在研管线中,博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166)的NDA申请已于2025年1月得到CDE受理,用于既往起码回收过一种抗HER2疗养的HER2+弗成切除或蜕变性BC成人患者的疗养;SKB315(CLDN18.2ADC)正正在举办1b期临床试验;SKB410/MK-3120(Nectin-4ADC)已由协作方默沙东启动环球1/2期临床试验;SKB571/MK2750为与默沙东协作开垦的新型双抗ADC,合键靶向各样实体瘤,如LC和CRC等,1期临床试验正正在中邦举办中; 早期阶段,SKB518、SKB535及SKB445是具有潜正在FIC靶点的新型ADC药物,各项目1期临床试验均正在中邦举办中。 投资提倡 咱们估计,公司2025~2027年收入分裂219.0/233.6/239.8亿元,分裂同比延长0.4%/6.6%/2.7%,归母净利润分裂为30.2/33.5/34.1亿元,分裂同比延长2.7%/11.0%/1.8%,对应估值为19X/17X/17X。支持“买入”投资评级。 危害提示 行业策略变更危害;研发进度不足预期危害;审准许入不足预期危害;本钱上升的危害。
科伦药业(002422) 事务: 4月29日晚,公司发外2025年一季度呈报,2025年第一季度公司杀青买卖收入43.90亿元,同比下滑29.42%,归母净利润为5.84亿元,同比下滑43.07%,扣非后归母净利润为5.64亿元,同比下滑43.10%。点评: Q1收入和利润均展现下滑,合键受髙基数及年头呼吸道流行症时兴水平较低身分影响。2025年第一季度公司杀青买卖收入43.90亿元,同比下滑29.42%,利润端归母净利润为5.84亿元,同比下滑43.07%,扣非后归母净利润为5.64亿元,同比下滑43.10%。Q1公司收入和利润端均展现下滑,合键受昨年髙基数及本年Q1呼吸道流行症时兴水平较低身分影响。 毛利率展现降落,时间用度率基础保留巩固。2025年Q1公司满堂毛利21.37亿元,毛利率达48.67%,比昨年同期降落7.17pct;Q1净利率为15.03%,比昨年同期降落5.64pct。公司时间用度率基础保留巩固,此中出卖用度率为14.38%,比昨年同期降落3.33%;管束用度率为6.88%,比昨年同期延长1.48%;研发用度率为11.03%,比昨年同期延长2.95%。 立异药管线步入收成期,产物贸易化值得等待。立异药聚焦ADC药物,通过与默沙东协作,连接开垦环球化贸易价格。年内主题产物新适合症希望连接获批:1)A166(HER2ADC):2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2)SKB264:2LEGFRmNSCLC。此外,芦康沙妥珠单抗正在2L+HR+HER2-BC适合症及A400(RET抵制剂)均希望正在本年递交NDA。给公司连接带来贸易化新亮点。 赢余预测与投资提倡:咱们预测公司2025/2026/2027年收入为238.30/261.50/286.00亿元,同比延长9.25%/9.74%/9.37%。归母净利润为34.64/40.50/46.16亿元,同比延长17.99%/16.92%/13.97%。对该当前PE为15/13/11X。商量公司院内集采影响边际加快弱化,立异药连接功勋增量,支持“买入”评级。 危害提示:行业策略危害;药品研发及上市不足预期;产物出卖不足预期;逐鹿加剧的危害;环保危害。
科伦药业(002422) 投资重心: 事务。公司2025年一季报,杀青买卖收入43.9亿元(同比-29.42%),杀青归母净利润5.8亿元(同比-43.07%)。 大输液及中央体营业逐鹿格式较好,2025年降本增效有较大用度压缩空间。2025年一季度,公司毛利率为48.7%,同比降落7.1pct;出卖用度率为14.38%,同比降落3.3pct;管束用度率为6.88%,同比上升1.5pct;研发用度率为11.03%,同比上升2.95pct。各个营业板块来看,正在大输液方面,2024年收入89.12亿元,同比-11.85%,销量43.47亿瓶/袋,同比-0.70%,毛利率为60.16%,同比降落3.83个百分点。受集采影响,局部药品出卖金额降落,但通过降本增效、集约化出产,加之药品回款周期缩短,营业筹备质料显明提拔,密闭式输液量占比力上一年提拔1.89个百分点。川宁生物方面,2024年收入57.58亿元,同比+19.38%,毛利率为36.39%,同比提拔4.82个百分点。此中:硫氰酸红霉素收入17.46亿元,同比+12.68%;青霉素类中央体收入22.63亿元,同比+17.44%;头孢类中央体收入11.51亿元,同比+42.78%。 具有环球领先ADC研发平台,海外墟市潜力宽大。科伦博泰方面,立异药临床进度方面,二线LEGFRmt NSCLC25年3月获批;2LEGFRmtNSCLC的NDA于24年10月受理,已纳入优先审评审批次第。别的,1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmutNSCLC(合伙奥希替尼)、1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC商量处于3期阶段。 众年研发参加即将兑现,向环球制药领先企业进展。公司为邦内从仿制向立异转型较为胜利的代外型企业,2014-2023年十年时间,公司累计研发参加合计近119亿元,截至目前,公司正在大输液、原料药、立异药等周围已滋长为邦内以至环球领域头部企业,特别立异药周围已进入环球墟市贸易化兑现前夜,另日具有较大设念空间;原料药板块正在合成生物学周围组织较早,慢慢进入兑现期;大输液动作古代基础盘逐鹿格式较好,另日希望保留相对稳当。 赢余预测与评级:咱们估计公司2025-2027年归母净利润分裂为27.4/33.7/39.6亿元,同比增速分裂为-6.7%/23.2%/17.5%,而今股价对应的PE分裂为21/17/15倍,支持“买入”评级。 危害提示。墟市逐鹿加剧的危害;研发不足预期的危害;下逛需求不足预期的危害。
科伦药业(002422) 事务: 4月23日晚,公司发外2024年年报,2024年公司杀青买卖收入218.12亿元,同比延长1.67%,归母净利润为29.36亿元,同比延长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比延长22.66%。 点评: 利润端保留高速延长,立异药开启贸易化元年。2024年公司收入端营收杀青218.12亿元,同比延长1.67%,此中大输液杀青出卖收入89.12亿元,同比降落11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比降落0.70%。全密闭式输液代替半盛开式输液过程连接饱动,密闭式输液量占比力上一年提拔1.89个百分点;药品出卖收入41.69亿元,同比延长5.41%,此中立异药累计杀青出卖5,169.37万元;抗生素中央体及原料药杀青买卖收入58.56亿元,同比延长20.90%,硫氰酸红霉素杀青营收17.46亿元,同比延长12.68%;青霉素类中央体杀青营收22.63亿元,同比延长17.44%;头孢类中央体杀青营收11.51亿元,同比延长42.78%。利润端归母净利润为29.36亿元,同比延长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比延长22.66%,保留高速延长。单季度来看,公司Q4杀青收入50.24亿元,同比下滑12.03%,归母净利润为4.65亿元,同比下滑5.65%,扣非净利润为4.56亿元,同比延长2.53%。 出卖用度率连接降落,研发用度延长11.2%。2024年,公司满堂毛利112.76亿元,毛利率达51.70%,比昨年略微下滑0.73pct。同时,时间用度率降落显明,此中出卖用度率为16.01%,比昨年降落4.73%;管束用度率为6.00%,同比提拔0.68%;研发用度率为9.95%,同比延长0.89%;财政用度率则同比下滑0.79%。受此影响满堂利润端改进明显。 立异药管线步入收成期,产物贸易化值得等待。立异药聚焦ADC药物,通过与默沙东协作,连接开垦环球化贸易价格。主题产物芦康沙妥珠单抗(SKB264)已毕贸易化,2024年11月获批2线及以上TNBC适合症,2024年共功勋5169.37万元收入。同时,公司目前仍然提交3个NDA,年内希望获批:1)A166(HER2ADC):2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2)SKB264:2LEGFRmNSCLC。此外,芦康沙妥珠单抗正在2025年希望递交2L+HR+HER2-BC适合症NDA,A400(RET抵制剂)正在2025年提交希望递交NDA。给公司连接带来贸易化新亮点。 赢余预测与投资提倡:咱们预测公司2025/2026/2027年收入为238.30/261.50/286.00亿元,同比延长9.25%/9.74%/9.37%。归母净利润为34.64/40.50/46.16亿元,同比延长17.99%/16.92%/13.97%。对该当前PE为16/14/12X。商量公司院内集采影响边际加快弱化,立异药连接功勋增量,支持“买入”评级。 危害提示:行业策略危害;药品研发及上市不足预期;产物出卖不足预期;逐鹿加剧的危害;环保危害。
科伦药业(002422) 投资重心: 众年研发参加即将兑现,向环球制药领先企业进展。公司为邦内从仿制向立异转型较为胜利的代外型企业,2014-2023年十年时间,公司累计研发参加合计近119亿元,截至目前,公司正在大输液、原料药、立异药等周围已滋长为邦内以至环球领域头部企业,特别立异药周围已进入环球墟市贸易化兑现前夜,另日具有较大设念空间;原料药板块正在合成生物学周围组织较早,慢慢进入兑现期;大输液动作古代基础盘逐鹿格式较好,另日希望保留相对稳当。 具有环球领先ADC研发平台,海外墟市潜力宽大。科伦博泰为环球领先的ADC研发平台,获得海外制药巨头背书,2022年与默沙东竣工3笔BD往还,往还金额超118亿美元。主题产物SKB264动作潜正在BIC种类,邦内方面二线LEGFRmtNSCLC的NDA分裂于24年10月和8月受理。1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmutNSCLC(合伙奥希替尼)三项肺癌商量处于三期阶段。1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC两项乳腺癌商量处于3期阶段。海外方面,默沙东已启动12项III期商量,K药+SKB264的强强联手希望延续默沙东K药性命周期,开掘宽大墟市。别的,A166(HER2ADC,2023年5月NDA受理)、A167(PD-L1,2024年12月获批)、A140(西妥昔单抗生物仿佛药,2025年1月获批)等众款立异产物贸易化期近,立异药即将迎来贸易化兑现期。 大输液格式较好,老龄化布景下,短期震撼不影响行业中长久向上趋向。大输液行业始末众年墟市充盈逐鹿,邦内格式仍然较为巩固,咱们估算5家头部企业2023年销量占比约80%(此中科伦药业占比约40%),且近几年追随集采举办,头部厂商份额有徐行提拔趋向,小产能墟市空间正在被压缩,别的头部企业科伦药业、石四药和辰欣药业互有持股,满堂来看咱们以为大输液行业另日格式较为巩固;供需方面,近年来“限抗令”、门诊输液局限以及疫情扰动,固然对行业短期墟市供需发生扰动,但从长久来看,大输液动作根柢用药,且中邦目前处于老龄化大布景下,估计大输液行业中长久需求为稳当向上趋向;代价方面,截至2024年,估计世界约一半省区已毕根柢输液代价带量集采和联动,跟着后续集采和代价联动饱动,另日局部产物毛利或者略有影响,但公司通过压缩中央用度、低落出产本钱、调理产物组织,估计将保留大输液板块利润端趋向相对稳当。 抗生素中央体格式好,供需短期希望保留相对巩固,合成生物学掀开长久设念空间。受环保本钱连接上升以及邦度家当组织调理等影响,2019年今后,邦内抗生素中央体落伍产能慢慢被镌汰,而今行业格式较为巩固。同时,依托川宁生物所正在地伊犁,公司正在出产、人力本钱等方面上风较为显明。产物端来看,公司硫氰酸红霉素、头孢类中央体、青霉素类中央体产量均位居环球前线,需求端来看,下逛产物需求较为巩固,咱们估计代价短期内希望支持相对安定。合成生物学方面,川宁生物上海商量院环绕高端化妆品原料、保健品原料、高附加值自然产品、生物基原料等周围举办组织,已修建已毕选品-研发-大出产贸易化系统,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克众因等众个产物进入出产、出卖阶段,是邦内首批杀青产物交付的合成生物学企业,另日具有较大设念空间。 赢余预测与评级:咱们估计公司2024-2026年归母净利润分裂为30.6/28.0/36.2亿元,同比增速分裂为24.6%/-8.4%/29.1%,而今股价对应的PE分裂为16/18/14倍。咱们挑选信立泰、海思科和恒瑞医药动作可比公司,公司估值秤谌低于可比公司,且公司大输液和原料药板块格式较好,立异药即将进入贸易化兑现期,初次掩盖予以“买入”评级。 危害提示。墟市逐鹿加剧的危害;原料药代价展现震撼的危害;立异药上市及研发进度不足预期的危害。
科伦药业(002422) 投资重心: 科学求真,伦理求善;三发驱动,立异延长。科伦药业继承“科学求真,伦理求善”的筹备理念,周旋“三发驱动,立异延长”的进展战术。公司众年静心于众技能种别、全性能平台高技能内在医药产物(高端仿制、改造立异和源流立异)的研发系统成立,已筑成邦度级企业技能中央、新型给药编制药物工程商量中央等众个邦度和省市立异平台。 24Q1-3公司杀青营收168亿元,同比延长6.64%。24年前三季度,公司杀青买卖收入167.89亿元(同比+6.64%);杀青归母净利润24.71亿元(同比+25.85%)。单三季度来看,买卖收入49.62亿元(同比+0.35%),归母净利润6.71亿元(同比+19.88%)。 从用度率上看,24年前三季度,出卖用度率15.57%(同比-5.07pct),管束用度率5.84%(同比+1.35pct),研发用度率9.44%(同比-1.14pct);单三季度来看,出卖用度率14.03%(同比-7.33pct),管束用度率7.36%(同比+3.20pct),研发用度率10.20%(同比-1.58pct)。利润率上,24年前三季度毛利率52.51%(同比-0.43pct),净利率17.40%(同比+3.79pct);单三季度毛利率49.35%(同比-2.84pct),净利率14.21%(同比+2.93pct)。 赢余预测假设。1)输液:公司是品类完满、邦内领先的输液产物供应商,咱们假设,24-26年买卖收入延长10%/10%/5%;2)非输液药品:跟着集采影响的慢慢出清,咱们假设,板块24-26年买卖收入延长4%/4%/4%;3)抗生素原料药与中央体:假设原料药墟市需求巩固,公司通过技改降低出产功效,咱们假设24-26年买卖收入延长28%/13%/11%;4)立异药:科伦博泰估计将于24H2或25H1正在中邦墟市推绝伦个主题产物,咱们假设25-26年买卖收入延长376%/96%;5)医药研发项目:公司与默沙东等签订众个授权合同,SKB264正在海外众个适合症进入III期,上市后希望带来里程碑付款和出卖分成,其余管线研发慢慢饱动中,咱们假设24-26年买卖收入延长-24%/-13%/33%。 赢余预测与估值。咱们估计公司2024-26年归母净利润分裂为30.88/31.44/32.43亿元(原2024-25预测为25.7亿、29.8亿元),分裂同比延长25.7%/1.8%/3.2%。参考可比公司,咱们予以公司2025年P/E23倍(原为2023年28x),主意价45.15元(+5%),市值723.03亿元,支持“优于大市”评级。 危害提示。行业逐鹿加剧;药企研发需求降落;营业扩展不足预期;投资收益受墟市震撼影响;地缘政事身分影响。
科伦药业(002422) 投资重心: 事务:公司发外2024年三季报,2024前三季度杀青收入167.9亿元(同比+6.6%),归母净利润24.7亿元(同比+25.9%),扣非净利润24.5亿元(同比+27.3%),2024Q3单季度杀青收入49.6亿元(同比+0.4%),归母净利润6.7亿元(同比+19.9%),扣非净利润6.9亿元(同比+21.2%)。 用度优化明显,事迹展现巩固延长:2024年第三季度公司毛利率和净利率分裂为49.4%和14.2%,净利率较昨年同期有所上升。用度率方面,2024Q3公司出卖用度率14.0%(同比-7.3pct),管束用度率7.4%(同比+3.2pct),研发用度率10.2%(同比-1.6pct),财政用度率0.6%(同比-0.3pct),公司通过连接优化输液产物组织,深化非输液产物集群并依托集采中标上风,加大墟市拓展降低墟市掩盖率,同时因践诺邦度药品集采策略出卖用度降落,公司出卖用度率降落明显,启发满堂利润添补。 公司主买卖务展现稳当,大输液、川宁和仿制药均希望企巩固:(1)公司大输液为行业龙头,通过组织肠外养分等新种类,满堂利润秤谌希望稳中有升。(2)仿制药:公司聚焦抗浸染、中枢神经、内渗透代谢和男科等周围,按照2024上半年数据,公司非输液药品出卖收入20.20亿元(同比+6.38%),跟着仿制药种类慢慢放量,希望企稳。(3)抗生素中央体:2024Q3川宁生物杀青收入12.6亿元(同比+8.3%),归母净利润3.1亿元(同比+24.2%),板块展现稳当。 SKB264上市期近,2025年立异药或有稠密催化:(1)主题产物SKB264:TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适合症中美双开,邦内SKB264针对三线月获NMPA受理,针对个人晚期或蜕变性EGFR突变NSCLC于2024年8月得到NMPA受理,针对EGFR-TKI疗养晚辈步的EGFR突变个人晚期或蜕变性NSCLC于2024年10月受理。(2)邦际化协作方面,截至24H1,默沙东已启动十项264动作单药疗法或合伙帕博利珠单抗或其他药物用于众种适合症的环球3期临床商量。别的2024年8月,默沙东就SKB571(双抗ADC)行使独家采用权,并向科伦博泰支拨3750万美元,科伦药业邦际协作连接兑现中。(3)其他项目:别的A166于2023年5月获NMPA准许,SKB315、SKB410、SKB518等产物临床不断饱动中。 赢余预测与投资提倡 按照科伦药业前三季度财政数据,咱们调理公司2024-2026年归母净利润分裂为30.4/34.7/39.9亿元(原值:29.2/33.3/38.3亿元)。商量到科伦药业正在大输液周围及抗生素中央体周围的龙头位子,以及另日ADC等立异药管线上市等带来的事迹高延长性,支持“买入”评级。 危害提示 集采削价危害;行业策略厘革危害;产物研发及上市不足预期的危害;产物出卖不足预期的危害。
科伦药业(002422) 投资重心 赢余才干连接提拔。公司2024前三季度买卖收入为167.89亿元(同比+6.64%),归母净利润24.71亿元(同比+25.85%),扣非归母净利润24.47亿元(同比+27.32%);此中,Q3单季度买卖收入49.62亿元(同比+0.35%),归母净利润6.71亿元(同比+19.88%),扣非归母净利润6.93亿元(同比+21.16%)。用度方面,公司2024年前三季度出卖用度率15.57%,同比-5.07pct,管束用度率5.84%,同比+1.35pct,研发用度率9.44%,同比-1.14%;Q3单季度出卖用度率14.03%,同比-7.33pct,环比-0.53pct。筹备性现金流净额为32.75亿元,同比-22.97%。公司用度优化显明,赢余才干连接提拔。 输液产物组织连接优化,原料药中央体火速延长。呈报期内,大输液板块收入端安定,利润端延长显明,合键是输液墟市需求回落,板块出卖用度降落,公司连接优化输液产物组织,密闭式输液量占比连接提拔。预计终年,Q4受时令身分影响或者启发输液墟市需求收复,叠加公司连接优化产物组织和集采产物放量,估计终年板块利润增速更疾。2024年前三季度川宁抗生素中央体及原料药杀青收入44.56亿元(同比+24.43%);归母净利润10.76亿元(同比+68.07%),事迹延长的合键原由是头孢类产物量价同比均有所延长,同时公司降本增效劳绩明显。预计终年,主营产物并无新进产能,代价系统总体保留巩固,四时度抗生素墟市需求将收复提拔。 立异产物贸易化期近。按照公司立异药研发管线进步,估计另日一年韶华4个立异种类希望不断上市出卖:芦康沙妥珠单抗(SKB264)、A166、A167、A140,此中芦康沙妥珠单抗已有3项适合症的NDA获NMPA受理。同时公司贸易化团队已组筑到位,为上市的立异产物出卖做好充裕预备。海外方面,截至目前,默沙东已展开了10项环球III期临床商量,适合症掩盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。立异药慢慢进入收成期,另日将功勋更众事迹增量。 投资提倡:公司事迹巩固延长,大输液产物组织连接优化,原料药中央体营业量价齐升,立异管线.42亿元,归母净利润分裂为29.17/34.43/40.21亿元(原预测29.17/34.40/40.18亿元),对应EPS分裂为1.82/2.15/2.51元,对应PE分裂为17.64/14.95/12.80。支持“买入”评级。 危害提示:立异药研发进步不足预期危害;原料药量价震撼危害;输液墟市删除危害等。
科伦药业(002422) 事务 公司发外2024年三季报,2024Q1-3公司杀青买卖收入167.89亿元(YoY+6.64%),归母净利润24.71亿元(YoY+25.85%),扣非净利润24.47亿元(YoY+27.32%)。 公司Q3单季度杀青买卖收入49.62亿元(YoY+0.35%),归母净利润6.71亿元(YoY+19.88%),扣非净利润6.93亿元(YoY+21.49%)。 点评 Q3收入增速稳当,利润连接同比高延长。2024Q3收入同比延长0.35%,归母净利润同比延长19.88%,扣非归母净利润同比延长21.49%,咱们占定利润火速延长的合键原由为:1)出卖用度降落;2)公司连接饱动大输液包材升级;3)中央体代价支持杰出趋向。 出卖用度左右杰出,赢余才干明显提拔。2024Q1-3,公司毛利率为52.51%(-0.42pct),净利率为17.40%(+3.79pct),单季度看,Q3毛利率为49.35%(-2.84pct),净利率为14.21%(+2.92pct)。公司连接饱动降本增效,出卖用度降落显明。2024Q1-3出卖用度率为15.57%(同比-5.07pct),管束用度率为5.84%(+1.35%),研发用度率为9.44%(-1.14pct),财政用度率为0.32%(-0.99pct)。单Q3出卖用度率为14.03%(同比-7.18pct),管束用度率为7.36%(+3.09pct),研发用度率为10.20%(-1.73pct),财政用度率为0.55%(-0.26pct)。 原料药中央体代价支持杰出趋向,合成生物学希望成为新延长点。2024Q3川宁生物杀青买卖收入12.61亿元(+8.31%),归母净利润3.10亿元(+24.20%),扣非净利润3.09亿元(+25.40%)毛利率37.11%(同比+3.98pct/环比+0.99pct),净利率24.56%(同比+3.14pct/环比-0.18pct)。单Q3公司事迹同比延长杰出,毛利率环比连接提拔,医药中央体代价希望支持杰出趋向。按照IFIND数据,2024年Q3,硫红、6-APA、7-ACA月度均价分裂为550、350.0、490.0元/千克,环比分裂提拔2.5%、9.4%、0.9%。同时合成生物学希望成为新延长点,估计2024年终年希望杀青11个种类贸易化,连接功勋事迹增量。 立异药管线迎来收成期,希望成为公司第二延长弧线ADC)、A167(PD-L1)、西妥昔单抗仿佛物估计2024-2025年邦内获批上市。MSD已环绕SKB264展开10项环球Ⅲ期临床,海外贸易化分成值得等待。 投资提倡 预测公司2024/2025/2026年收入为229.67/257.57/284.56亿元,同比延长7.05%/12.15%/10.48%。归母净利润为31.70/35.47/40.92亿元,同比延长29.06%/11.91%/15.37%。对应的2024年-2026年EPS分裂为1.98元/股,2.21元/股和2.56元/股,市盈率分裂为17倍,15倍,13倍,支持“买入”评级。 危害提示 行业策略危害;药品研发及上市不足预期;产物出卖不足预期;逐鹿加剧的危害;环保危害。
科伦药业(002422) 事务:公司发外2024年三季报,前三季度收入167.89亿元,同比延长6.64%,归母净利润24.71亿元,同比延长25.85%,扣非后归母净利润24.47亿元,同比延长27.32%;单三季度收入49.62亿元,同比延长0.35%,归母净利润6.71亿元,同比延长19.88%,扣非后归母净利润6.93亿元,同比延长21.16%。 大输液同盟集采慢慢落地,用度端优化显明赢余才干较强。公司前三季度出卖用度率为15.57%,同比删除5.07pcts,管束用度率为5.84%,同比添补1.35pcts,研发用度率为9.44%,同比删除1.14pcts;单三季度出卖用度率为14.03%,同比删除7.33pcts,环比删除0.53pcts,管束用度率为7.36%,同比添补3.2pcts,环比添补2.4pcts,研发用度率为10.20%,同比删除1.57pcts,环比删除0.06pcts。利润率方面,因为大输液地方集采的慢慢施行,局部地域终端代价降落导致满堂毛利率略有下滑,2024Q3毛利率满堂为49.35%,同比下滑2.84pcts,环比下滑2.26pcts,但因为上述用度端优化,满堂净利率仍保留较高秤谌,Q3净利率为14.21%,同比添补2.92pcts,环比趋向与毛利率不异。 SKB264上市期近,立异管线慢慢饱动。基于科伦博泰管线年上半年正在中邦上市四个产物:主题产物sac-TMT(佳泰莱)及A166(舒泰莱)以及合键产物A167(科泰莱)及A140(达泰莱)。按照CDE官网消息,芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT)仍然已毕全体审评审批次第,估计11月邦内获批上市,公司的立异板块即将贸易化兑现。科伦博泰安顿正在中邦组筑一支成熟的贸易化团队,估计到2024年终扩张至400-500人,静心于中邦宽大的当地墟市的三级病院和领军大夫。正在环球领域内,科伦博泰延续选取圆活的战术,通过正在环球领域内创作协同许可及协作机缘,正在合键邦际墟市得到贸易价格。 投资提倡:公司输液板块巩固延长,原料药和中央体营业量价齐升,科伦博泰管线连接饱动,咱们估计公司2024-2026年归母净利润30.39/35.05/40.56亿元,同比延长23.72%/15.34%/15.72%,EPS分裂为1.90/2.19/2.53元,而今股价对应2024-2026年PE为18/15/13倍,支持“保举”评级。 危害提示:疫情几次使生病院诊疗用药需求删除的危害、新签约产物运营施行进度不达预期的危害、医药出卖合规的危害等。
科伦药业(002422) 合键见识: 事务 2024年10月28日,科伦药业发外2024年三季报,呈报期内公司杀青买卖收入167.89亿元,同比+6.64%;归母净利润24.71亿元,同比+25.85%;扣非归母净利润24.47亿元,同比+27.32%。单季度来看,公司2024Q3收入为49.62亿元,同比+0.35%;归母净利润为6.71亿元,同比+19.88%;扣非归母净利润为6.93亿元,同比+21.49%。 点评 出卖优化用度显明较少,赢余才干连接降低 2024年前三季度,公司满堂毛利率为52.51%,同比-0.43个百分点;时间用度率31.17%,同比-5.85个百分点;此中出卖用度率15.57%,同比-5.07个百分点;管束用度率5.84%,同比+1.35个百分点;财政用度率0.32%,同比-0.98个百分点;研发用度率9.44%,同比-1.14个百分点;筹备性现金流净额为32.75亿元,同比-22.97%。 欠债秤谌有用改进,资产组织进一步优化 资产欠债方面,三季报显示截至呈报期末,公司资金公积明显添补,同比延长45.55%,已越过昨年终年秤谌,公司资金气力巩固;长久乞贷及合同欠债明显删除,公司资产组织优化,有用管控欠债秤谌。 SKB264第二项NDA受理,希望加快上市 立异研发子公司科伦博泰生物呈报期内进一步获得硕果,9月初,子公司杀青H股全畅通。产物层面,主题产物芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)的新适合症——NSCLC后线疗养的NDA申请得到NMPA受理,该申请基于OptiTROP-Lung03合头商量踊跃结果,与众西他赛比拟,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)简单疗法正在客观缓释率(ORR)和无进步保存期(PFS)方面具有明显统计学意旨和临床意旨的改进。这是佳泰莱继TNBC适合症后第二项获受理的NDA申请,且正在此之前该申请已纳入CDE的优先审评次第,希望加疾上市过程。 投资提倡 咱们估计,公司2024~2026年收入分裂230.00/254.75/275.97亿元,分裂同比延长7.2%/10.8%/8.3%,归母净利润分裂为30.94/36.63/41.09亿元,分裂同比延长26.0%/18.4%/12.2%,对应估值为17X/15X/13X。支持“买入”评级。 危害提示 行业策略变更危害;研发进度不足预期危害;审准许入不足预期危害;本钱上升的危害。
科伦药业(002422) 合键见识: 事务 2024年8月29日,科伦药业发外2024年中期事迹呈报,呈报期内公司杀青买卖收入118.27亿元,同比+9.52%;归母净利润18.00亿元,同比+28.24%;扣非归母净利润17.53亿元,同比+29.78%。单季度来看,公司2024Q2收入为56.08亿元,同比+8.66%;归母净利润为7.74亿元,同比+31.33%;扣非归母净利润为17.53亿元,同比+35.56%。 点评 用度本钱优化连接暴露,研发参加延长趋向坚韧 2024年上半年,公司满堂毛利率为53.83%,同比+0.55个百分点;时间用度率30.76%,同比-5.75个百分点;此中出卖用度率16.22%,同比-4.08个百分点;管束用度率5.19%,同比+0.55个百分点;财政用度率0.23%,同比-1.31个百分点;研发用度率9.12%,同比+0.90个百分点;筹备性现金流净额为25.33亿元,同比-25.82%。满堂用度连接低落。 输液营业产物组织升级,局部终端受集采影响 2024年上半年,公司输液营业杀青出卖收入46.67亿元,同比降落7.15%;销量21.61亿瓶/袋,同比延长0.26%。总体销量上升但局部终端受根柢输液带量代价采购影响,导致满堂出卖额展现了下滑。公司踊跃反映策略变更,周旋准入先行,踊跃插足邦度及地方集采,促进重心产物的放量和合键产物市占率的提拔。公司延续饱动平和密闭式输液代替半密闭式输液过程,密闭式输液量占比提拔3.11个百分点,输液产物的出卖组织获得进一步优化。 抗生素需求延长连接受益,出产工艺改造量价齐升 本年上半年,公司抗生素中央体及原料药杀青买卖收入32.73亿元,同比延长38.09%。受益于抗生素中央体墟市需求延长及公司出产工艺的提拔致产量添补,公司合键产物杀青了量价齐升。川宁生物硫氰酸红霉素杀青买卖收入9.32亿元,同比延长28.00%;头孢类中央体杀青买卖收入7.50亿元,同比延长42.70%;青霉素类中央体杀青买卖收入13.01亿元,同比延长33.24%。广西科伦出产工艺鼎新使得本钱降落,头孢墟市回暖,出卖收入及利润同比延长明显。 科伦博泰开启贸易化新纪元,连接输出新型ADC分子 立异研发子公司科伦博泰生物的众个产物就手饱动至NDA或Pre-NDA阶段,并即将进入研发型biotech向贸易化biopharma过渡要紧阶段。公司主题产物sac-TMT(佳泰莱)、A166(舒泰莱)以及合键产物A167(科泰莱)、A140(达泰莱)将不断于中邦获批上市。基于此,公司踊跃组筑贸易化团队,内部踊跃修建自己基于中邦本土的归纳性结构架构,并依托默沙东的海外及环球化运营上风,为滋长为环球化的立异药企铺上涤讪石。 呈报期内子公司已收到默沙东就众条协作管线万美元的里程碑付款,而且其新型双抗SKB571由默沙东发布行使独家采用权,两边再次夸大协作领域。SKB571是一款新型双抗ADC,合键针对肺癌、消化道肿瘤等众种实体瘤,正在临床前的PDX和食蟹猴模子中浮现了杰出的抗肿瘤效益及平和性,子公司将于近期递交该产物的IND申请。 投资提倡 咱们估计,公司2024~2026年收入分裂230.00/254.75/275.97亿元,分裂同比延长7.2%/10.8%/8.3%,归母净利润分裂为30.42/36.24/40.71亿元,分裂同比延长23.8%/19.1%/12.3%,对应估值为17X/15X/13X。支持“买入”评级。 危害提示 行业策略变更危害;研发进度不足预期危害;审准许入不足预期危害;本钱上升的危害
科伦药业(002422) 投资重心: 事务:公司发外2024年中报,2024H1杀青收入118.3亿元(同比+9.5%),归母净利润18.0亿元(同比+28.2%),扣非净利润17.5亿元(同比+29.8%),2024Q2单季度杀青收入56.1亿元(同比+8.7%),归母净利润7.7亿元(同比+31.3%),扣非净利润7.6亿元(同比+35.9%)。 大输液板块希望企稳,产物组织希望连接优化:大输液24H1杀青收入46.7亿元(同比-7.2%),销量21.6亿瓶(同比+0.3%),密闭式输液占比提拔3.11pct。满堂出卖下滑合键系根柢输液带量代价采购影响。正在新品放量方面,公司延续强化粉液双室袋的研发和病院准入联系管事,加大即配型制剂的临床上风宣贯和墟市施行。截至2024年中报,双室袋平台已获批7个产物,且后续又有众个种类正在研。受制于产能爬坡的影响,24H1粉液双室袋销量慢慢提拔,首要保护集采落选种类需要。24H2将依托邦度医保商量种类的上风促进系列产物的放量。受益于集采和邦叙产物的放量,公司肠外养分三腔袋出卖348.99万袋(同比+24.9%)。 仿制药板块种类充足,改造立异NDDS丰富制剂加快组织:24H1公司非输液药品出卖收入20.20亿元(同比+6.38%)。公司聚焦抗浸染、中枢神经、内渗透代谢和男科等周围,正在抗浸染周围,公司头孢粉针销量0.57亿支(同比+6.13%),正在中枢神经周围,公司草酸艾司西酞普兰片和氢溴酸西酞普兰片连接延长。正在内渗透代谢周围,公司组织的新型口服降糖药物已有6个上市,正在男科周围,通过整合渠道和调理出卖战术、达泊西汀(同比+135.42%)、伐地那非(同比+76.44%)、西地那非均获得延长。 正在改造立异和NDDS丰富制剂管线方面,公司打针用紫杉醇(白卵白联络华福证券型)已获批上市,布比卡因脂质体打针液、棕榈酸帕利哌酮打针液、布瑞哌唑口溶膜等已申报出产;阿立哌唑长效打针剂、黄体酮长效打针剂、布瑞哌唑长效打针液等众项产物正正在展开临床商量。 抗生素中央体量价齐升,合成生物学加疾组织:川宁生物原料药中央体合键产物量价齐升,同时通过出产工艺提拔及节能降耗等步骤有用低落出产本钱,利润同比添补。24H1抗生素中央体原料药杀青收入32.7亿元(同比+38.1%),此中硫红9.3亿(同比+28%),头孢7.5亿(同比+42.7%),青霉素13.0亿(同比+33.2%)此中川宁生物向本公司功勋归母净利润同比添补2.72亿元。合成生物学方面,熊去氧胆酸原料药已获批出产,红没药醇进入出卖阶段。研发方面,锐康生物已毕了化妆品活性原料RCB112角鲨烷等产物的菌种修建、小试发酵和提取工艺的优化,满堂研发进步就手。 立异管线:TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适合症中美双开,邦内SKB264针对三线月获NMPA受理,针对个人晚期或蜕变性EGFR突变NSCLC于2024年8月得到NMPA受理。(2)邦际化协作方面,截至24H1,默沙东已启动十项264动作单药疗法或合伙帕博利珠单抗或其他药物用于众种适合症的环球3期临床商量。别的2024年8月,默沙东就SKB571(双抗ADC)行使独家采用权,并向科伦博泰支拨3750万美元,科伦药业邦际协作连接兑现中。(3)其他项目:别的A166于2023年5月获NMPA准许,SKB315、SKB410、SKB518等产物临床不断饱动中。 赢余预测与投资提倡 咱们支持公司2024-2026年收入增速分裂为10%/10%/9%,归母净利润增速分裂为19%/14%/15%,EPS分裂为1.83/2.08/2.39元。商量到科伦药业正在大输液周围及抗生素中央体周围的龙头位子,以及另日ADC等立异药管线上市等带来的事迹高延长性,支持“买入”评级。 诚信专业发觉价格1 危害提示 集采削价危害;行业策略厘革危害;产物研发及上市不足预期的危害;产物出卖不足预期的危害。
科伦药业(002422) 投资重心 事迹延长超预期。公司2024H1买卖收入为118.27亿元,同比延长9.52%,归母净利润18.00亿元,同比延长28.24%,扣非归母净利润17.53亿元,同比延长29.78%;此中,Q2单季度买卖收入56.08亿元,同比延长8.66%,归母净利润7.74亿元,同比延长31.33%,扣非归母净利润7.61亿元,同比延长35.91%。公司合键板块进展杰出,事迹延长超预期。 输液产物组织连接优化,非输液制剂深化产物集群上风。2024H1公司大输液板块营收46.67亿元,同比降落7.15%;销量21.61亿瓶/袋,同比延长0.26%;合键是局部输液产物终端代价受集采影响降落。公司连接优化输液产物组织,2024H1密闭式输液量占比提拔3.11个百分点。预计终年,下半年受时令身分影响或者启发输液墟市需求提拔,叠加公司连接优化产物组织和产物连接放量,估计终年事迹稳当延长。呈报期内,公司非输液药品出卖收入20.20亿元,同比延长6.38%;公司连接深化产物集群上风,通过集采夸大掩盖面抗浸染、中枢神经、内渗透代谢、男科等周围的产物销量巩固延长。咱们估计跟着存量产物连接放量以及新获批产物的出卖,终年仿制药营业希望保留杰出延长。 原料药中央体火速延长,合成生物学产物慢慢兑现。2024H1公司抗生素中央体及原料药杀青收入32.73亿元,同比延长38.09%,此中硫氰酸红霉素9.32亿元(+28.00%),青霉素类13.01亿元(+33.24%),头孢类中央体7.50亿元(+42.70%)。板块收入延长强劲合键是抗生素中央体墟市需求延长及公司产量添补,合键产物量价齐升。公司连接提拔工艺技能同时通过节能降耗,有用低落出产本钱,降本增效劳绩明显。合成生物学产物红没药醇已进入出卖阶段,5-羟基色氨酸、肌醇已举办试出产,希望功勋收入新增量。 协作款收入连接兑现,立异产物贸易化期近。2024H1科伦博泰杀青收入13.83亿元,同比延长32.2%;合键来自SKB264里程碑付款及局部临床前ADC资产首付款。按照公司立异药研发管线进步,估计另日一年韶华4个立异种类希望不断上市出卖:SKB264疗养个人晚期/蜕变性TNBC;A166针对3L+晚期HER2+BC;A167一线疗养RAS野生型mCRC及HNSCC。海外方面,截至目前默沙东已展开了10项环球III期临床商量,适合症掩盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。立异药慢慢进入收成期,另日将功勋更众事迹增量。 投资提倡:公司事迹火速延长,大输液产物组织连接优化,非输液制剂连接放量,原料药中央体营业量价齐升,立异管线.42亿元,归母净利润分裂为29.17/34.40/40.18(26年原预测40.19亿元)亿元,对应EPS分裂为1.82/2.15/2.51元,对应PE分裂为16.83/14.27/12.22。支持“买入”评级。 危害提示:仿制药一律性评判进度滞后危害;立异药研发进步不足预期危害;原料药量价震撼危害;墟市输液需求删除危害。
科伦药业(002422) 1H24输液营业承压,但原料药如咱们所料展现优异。仿制药集采影响慢慢企稳、新品代替加快,立异管线即将进入贸易化。咱们上调主意价至42.5元。 1H24大输液略承压,原料药延续展现亮眼:2Q24收入和扣非净利润分裂延长8.7%/35.6%(已预告)。分营业板块:1)大输液板块收入下滑7%,销量延长0.3%,板块毛利率下滑1.9个百分点。受集采和下层墟市院端诊疗需求回落的影响,2Q出卖量和产物订价均承担肯定压力,但3Q环比已相对巩固,咱们估计板块终年收入跌幅正在5%内。公司连接强化新产物研发和施行力度,密闭式输液量占比提拔3.1个百分点,肠外养分三腔袋产物销量+25%至349万袋,管束层估计终年冲破700万袋(同比+14%以上)。2)非输液仿制药正在集采影响下韧性较强,收入延长6%,展现较好的品类包含塑料水针(销量+19%)和男科(达伯西汀/伐地那非收入+135%/+76%)。3)原料药/中央体营业收入大增38%,得益于下逛需求延长、公司工艺鼎新后产量提拔带来的量价齐升,硫红、青霉素类中央体、头孢类中央体收入分裂延长28%/33%/43%。公司产能照旧处于满负荷形态,咱们估计下半年增速仍将保留较高秤谌。咱们微调2024-26年赢余预测,并将DCF肇始年份滚动至2025年,上调主意价至42.5元邦民币。 立异研发转型渐入佳境:SKB264已有两项适合症处于邦内上市审评阶段,分裂为3LTNBC和3LEGFR+NSCLC,公司估计前者将于本年年终前获批。300人贸易化团队发端搭筑已毕,跟着后续适合症获批将慢慢夸大界限。默沙东应付双抗ADCSKB571花式采用权,并支拨3,750万美元的行权用度。借助OptiDC平台,公司一方面周旋研发具有新靶点、新机制、新毒素、新偶联战术的ADC,另一方面将延续延迟至RDC、免疫调理ADC、靶向卵白降解技能、非肿瘤等更前沿的赛道。仿制单方面,公司1H24申报25项、获批14项,估计终年申报50项、获批30项,后续重心合怀麻醉、慢病、肠外养分等周围新品上市和放量情景。
科伦药业(002422) 事务:2024年8月28日,公司发外半年报,2024年上半年公司杀青买卖收入118.27亿元,同比延长9.52%;杀青归母净利润18亿元,同比延长28.24%。单Q2杀青买卖收入56.08亿元,同比延长8.66%;杀青归母净利润7.74亿元,同比延长31.33%。 公司连接优化输液产物组织,降低市占率并俭仆出卖用度。上半年,公司输液杀青出卖收入46.67亿元,同比降落7.15%;销量21.61亿瓶/袋,同比延长0.26%。受根柢输液带量代价采购影响,公司的局部输液产物终端代价调理,导致满堂出卖收入展现了下滑,同时,公司顺水推舟压缩用度开支,提拔输液营业筹备质料。此外,公司延续饱动密闭式输液产物代替过程,上半年占比提拔3.11个百分点,输液产物的出卖组织获得进一步优化。截至目前,双室袋平台已获批7个产物,且后续又有众个种类正在研。受制于产能爬坡的影响,上半年粉液双室袋销量慢慢提拔,下半年将依托邦度医保商量种类的上风促进系列产物的放量。肠外养分三腔袋产物杀青出卖348.99万袋,同比延长24.91%,延长动能合键来自于集采和邦叙产物的放量。上半年,ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)打针液胜利获批,增加了邦内实用于外周静脉输注含ω-3鱼油三腔袋的空缺;下半年,公司将延续做好邦度集采及期满续标管事,连接夸大医疗终端掩盖率。 非输液药品依托集采上风,深化产物集群拓展墟市。上半年非输液药品出卖收入20.20亿元,同比延长6.38%。塑料水针营业上半年出卖3.90亿支,同比延长18.97%,合键依托于集采产物盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。头孢粉针销量0.57亿支,同比延长6.13%,合键受益于集采区域头孢曲松和头孢他啶的延长,集采种类罗红霉素片、磷酸奥司他韦胶囊、阿昔洛韦片等产物销量同比均杀青了较疾延长。正在男科周围,盐酸达泊西汀片动作环球独一获批的男性早泄适合症的疗养性药物,只管受到集采削价和墟市逐鹿加剧的影响,本年上半年出卖收入较昨年同期仍延长135.42%。别的,男科用药盐酸伐地那非片出卖收入同比延长76.44%;西地那非口崩片销量连接延长。 原料药中央体合键产物量价齐升,降本增效利润率显明降低。本年上半年,公司抗生素中央体及原料药杀青买卖收入32.73亿元,同比延长38.09%。受益于抗生素中央体墟市需求延长及公司出产工艺的提拔致产量添补,公司合键产物杀青了量价齐升。川宁生物硫氰酸红霉素杀青买卖收入9.32亿元,同比延长28.00%;头孢类中央体杀青买卖收入7.50亿元,同比延长42.70%;青霉素类中央体杀青买卖收入13.01亿元,同比延长33.24%。 立异产物贸易化期近,与默沙东的协作稳步饱动。科伦博泰买卖收入13.8亿元,同比延长32.2%,合键来自许可及协作合同收入;毛利10.8亿元,同比延长59.4%;调理后净利润3.9亿元邦民币,同比延长1086.0%。基于科伦博泰管线年上半年正在中邦上市四个产物:主题产物sac-TMT(佳泰莱)及A166(舒泰莱)以及合键产物A167(科泰莱)及A140(达泰莱)。科伦博泰安顿正在中邦组筑一支成熟的贸易化团队,估计到2024年终扩张至400-500人,静心于中邦宽大的当地墟市的三级病院和领军大夫。正在环球领域内,科伦博泰延续选取圆活的战术,通过正在环球领域内创作协同许可及协作机缘,正在合键邦际墟市得到贸易价格。 投资提倡:公司输液板块巩固延长,原料药和中央体营业量价齐升,科伦博泰管线连接饱动,咱们估计公司2024-2026年归母净利润30.11/35.68/40.75亿元,同比延长22.60%/18.48%/14.22%,EPS分裂为1.88/2.23/2.54元,而今股价对应2024-2026年PE为17/14/12倍,支持“保举”评级。 危害提示:疫情几次使生病院诊疗用药需求删除的危害、新签约产物运营施行进度不达预期的危害、医药出卖合规的危害等。